क्लोरफेनिरामाइन मैलिएट और फिनाइलेफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड वाले FDC पर सख्ती,
सतपुड़ा एक्सप्रेस विशेष रिपोर्ट आलोक सूर्यवंशी☎️ 8817448817
सतपुड़ा एक्सप्रेस नई दिल्ली: छोटे बच्चों के स्वास्थ्य और सुरक्षा को लेकर केंद्र सरकार ने महत्वपूर्ण नियामकीय कदम उठाया है। सरकार ने क्लोरफेनिरामाइन मैलिएट (Chlorpheniramine Maleate) और फिनाइलेफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड (Phenylephrine Hydrochloride)युक्त निश्चित खुराक संयोजन यानी Fixed Dose Combination (FDC)के चार वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग पर रोक लगाई है। संबंधित संयोजन के निर्माण, बिक्री और वितरण पर भी सरकारी आदेश के अनुसार कार्रवाई की गई है।
यह फैसला विशेषज्ञ समिति और ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड (DTAB)की सिफारिशों के बाद लिया गया है। सरकार के अनुसार चार वर्ष से कम उम्र के बच्चों में इस तरह के संयोजन से जोखिम हो सकता है और इस आयु वर्ग के लिए सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं
आखिर यह कौन-सी दवा है?यह कार्रवाई किसी एक कंपनी या किसी एक ब्रांड की दवा तक सीमित नहीं है। सरकार का आदेश उन सभी FDC formulations** से संबंधित है जिनमें दोनों सक्रिय घटक एक साथ मौजूद हैं—1. Chlorpheniramine Maleate 2. Phenylephrine Hydrochlorideये घटक सर्दी-जुकाम, नाक बहने, छींक और नाक बंद होने जैसे लक्षणों से राहत देने वाली कुछ संयोजन दवाओं में पाए जाते हैं।इसलिए अभिभावकों के लिए सबसे जरूरी बात यह है कि वे केवल दवा का ब्रांड नाम नहीं बल्कि पैकेट या बोतल पर लिखी Composition/Ingredients जरूर देखें।
दवा की पहचान कैसे करें?दवा के लेबल पर यदि एक साथ—Chlorpheniramine Maleate + Phenylephrine Hydrochloride लिखा है, तो चार वर्ष से कम उम्र के बच्चे को ऐसी FDC दवा बिना चिकित्सकीय सलाह नहीं दी जानी चाहिए।इन दोनों के अलावा दवा में Paracetamol, Dextromethorphan, Guaiphenesin अथवा अन्य सक्रिय घटक भी हो सकते हैं। इसलिए केवल किसी एक ingredient को देखकर दवा की पूरी संरचना या उपयोग तय नहीं किया जाना चाहिए।
2025 में भी जारी हुई थी चेतावनी:केंद्र सरकार ने इससे पहले 15 अप्रैल 2025 की अधिसूचना S.O. 1717(E) के माध्यम से क्लोरफेनिरामाइन मैलिएट और फिनाइलेफ्राइन हाइड्रोक्लोराइड वाले कुछ निश्चित खुराक संयोजनों पर चार वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए आयु-विशिष्ट चेतावनी लागू की थी।अब नई अधिसूचना के माध्यम से यह आवश्यकता इन दोनों घटकों वाले सभी संबंधित formulations तक विस्तारित की गई है।
निर्माताओं को चेतावनी लिखना अनिवार्य: निर्माताओं को दवाओं के लेबल, पैकेज इंसर्ट और प्रचार सामग्री पर स्पष्ट चेतावनी प्रदर्शित करनी होगी:> “निश्चित खुराक संयोजन का उपयोग चार वर्ष से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए।”इसका उद्देश्य अभिभावकों और स्वास्थ्यकर्मियों को इस आयु वर्ग में इस संयोजन के इस्तेमाल से होने वाले संभावित जोखिम के बारे में स्पष्ट जानकारी देना है
सरकार ने धारा 26A के तहत लिया फैसला:यह कार्रवाई औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 की धारा 26A के तहत जनहित और सार्वजनिक स्वास्थ्य को ध्यान में रखते हुए की गई है। अधिसूचना आधिकारिक राजपत्र में प्रकाशित होने की तारीख से प्रभावी होने की व्यवस्था दी गई है।
अभिभावकों के लिए जरूरी सावधानी:सर्दी-जुकाम के दौरान छोटे बच्चों को अपनी ओर से कोई भी कफ, कोल्ड या एलर्जी की कॉम्बिनेशन दवा देने से पहले चिकित्सकीय सलाह लेना जरूरी है।खास तौर पर ध्यान दें—केवल दवा का नाम देखकर निर्णय न लें। पैकेट/बोतल पर Composition/Ingredients जरूर पढ़ें Chlorpheniramine Maleate और Phenylephrine Hydrochloride दोनों एक साथ होने पर चार वर्ष से कम उम्र के बच्चे को इसका उपयोग न कराएं एक साथ कई सर्दी-जुकाम की दवाएं देने से बचें। बच्चे की उम्र और स्थिति के अनुसार दवा के लिए डॉक्टर की सलाह लें।#
सतपुड़ा एक्सप्रेस हेल्थ अलर्ट:चार वर्ष से कम उम्र के बच्चे को सर्दी-जुकाम की कोई भी कॉम्बिनेशन दवा देने से पहले उसकी Composition जरूर जांचें। केवल “बच्चों की दवा” लिखा होना चार वर्ष से कम उम्र के लिए उसके सुरक्षित होने की गारंटी नहीं है। आधिकारिक राजपत्र को इस लिंक के माध्यम से देखा जा सकता है: https://egazette.gov.in/WriteReadData/2026/275640.pdf
